24. 品質保証・開発・プロセス・計測

品質保証は、顧客の要求を満たせるという信頼を得るため、企画、設計、調達、製造、出荷、使用、廃棄までをつなぐ活動です。不具合後の金銭や交換による補償と、要求を満たす仕組みの保証を区別します。結果の確認と、結果を生むプロセスの確認を組み合わせます。

道具	問い	活動の例
QFD（品質機能展開）	顧客の要求を何の設計特性へつなぐか	要求と技術特性の対応・矛盾を整理
DR（デザインレビュー）	次の段階へ進める状態か	関係部門が根拠と未解決事項を審査
FMEA	故障モードから何が起きるか	影響、原因、予防・検出の対策
FTA	望ましくない上位事象がどう起きるか	原因事象のAND・OR関係を展開

FMEAのリスク点数は、重大性などの個別の情報を失うことがあります。点数が低いというだけで重大な危険を放置しません。FTAで独立事象のANDを確率の積にする場合、共通原因や依存を確認します。

顧客要求「持ち運んでも漏れない」を、密閉性、落下後の機能、温度条件などへ展開します。設計ではパッキン外れの故障モード、製造では締付け条件、検査では漏れ試験の検出能力を検討します。どの段階で作り込み、どの段階で検出するかを品質保証体系図やQAネットワークで明確にします。

量産開始時の初期流動管理では、重点項目を通常より厚く確認し、解除条件と責任者を定めます。製品安全や環境配慮、製造物責任という観点も含め、使用条件と表示、廃棄までを考えます。制度の詳しい法的判断は本教材の対象ではありません。

QC工程図には工程、品質特性、管理・点検項目、方法・頻度、基準、担当、異常時処置を対応させます。作業標準書は作業の方法と注意点を具体化します。材料、設備、方法、人、測定器などを変える際は、事前の影響評価、承認、検証、切替え時点の記録、変更後確認を行います。

計測管理では校正とトレーサビリティ、点検、測定環境、識別、異常時の過去測定への影響を確認します。校正は測定器の指示と標準との関係を明らかにすることで、調整と同じ意味ではありません。精密でも偏りのある測定は起こり得ます。

官能検査では人の感覚で適否を判定する目的と条件をそろえ、感性品質では好みや使いやすさなどを評価します。評価者、順序、照明、提示方法で結果が変わり得ます。市場の苦情は応急対応で閉じず、ロット追跡、原因解析、再発防止、設計・標準への反映まで戻します。

データ収集と3級の開発保証を参照します。

FMEAとFTAは何を起点にするか？

解答・解説

FMEAは個々の故障モードから影響を考え、FTAは望ましくない上位事象から原因の論理を展開します。